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Erfahren Sie, wie ComplianceQuest dazu beiträgt, die Anforderungen der Cannabisindustrie an den Produktlebenszyklus, die Qualität und die Sicherheit zu erfüllen

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ComplianceQuest: Eine QHSE-Lösung, die die für die Cannabisindustrie einzigartigen Qualitätsherausforderungen angeht

Cannabis Qualität

Der globale legale Cannabismarkt wird in den nächsten Jahren explodieren. Dazu trägt die zunehmende Akzeptanz von Cannabis in verschiedenen medizinischen Bereichen wie Krebs, psychischen Störungen und chronischen Schmerzen sowie die Verlagerung des Schwerpunkts auf den Freizeitkonsum bei.

Mit der Legalisierung in verschiedenen Teilen der Bundesstaaten und Länder steigt die Notwendigkeit, Qualitätskontrolle, standardisierte Tests, Qualitätssicherung und Einhaltung der branchenüblichen und etablierten regulatorischen Standards sicherzustellen. Wie jedes andere pharmazeutische Medikament muss auch medizinisches Cannabis strengen Tests unterzogen werden, um sicherzustellen, dass es sowohl für den menschlichen Verzehr geeignet ist als auch in der richtigen Potenz verabreicht wird, um die medizinischen und Freizeitergebnisse zu erzielen, für die es eingenommen wird.

Auch wenn Züchter, Verarbeiter, Verpacker und Vertreiber von Cannabis große Chancen sehen, müssen sie wissen, welche Qualitätssicherungsmaßnahmen ergriffen werden müssen. Obwohl es derzeit keine cannabisspezifische Regulierung gibt, werden die meisten freiwillig noch weiter gehen müssen, um die Produktion und den Verkauf der sichersten und beständigsten Cannabisqualität zu gewährleisten.

Qualität bei der Herstellung von Cannabis beginnt an der Quelle – bei den Züchtern und Lieferanten. Unternehmen müssen sicherstellen, dass Roh- und Wirkstoffe den gesetzten Standards entsprechen. Dies erfordert interne und regelmäßige Lieferantenaudits und Dokumentationen, um die Reinheit der Inhaltsstoffe zu überprüfen. Auch danach muss es nach Erhalt der Materialien interne Tests geben, um sicherzustellen, dass die COAs [Analysezertifikate] ihren Ansprüchen entsprechen. Unternehmen müssen zusätzlich zu den Prozesstests robuste SOPs und prozessbegleitende Qualitätsprüfungen erstellen. Jeder Schritt des Herstellungsprozesses muss mindestens durch die Gute Herstellungspraxis (GMP) kontrolliert werden.

Cannabis Qualität

Ein gutes Qualitätssystem wie ComplianceQuest

Merkmale eines effektiven Qualitätssystems
Merkmale eines effektiven Qualitätssystems

Auch wenn die Branche auf formalisiertere regulatorische Standards wartet, gibt es einige Merkmale, die das Qualitätssystem aufweisen sollte:

  • Stellen Sie einen unternehmensweiten Kontrollstatus und eine vorhersehbare Qualität sicher, um sicherzustellen, dass die gesetzlichen Anforderungen und die Anforderungen an die Produktsicherheit vollständig erfüllt werden.
  • Reduzieren Sie die Compliance-Kosten und erfüllen Sie gleichzeitig die Erwartungen der Branche und der Anforderungen von Aufsichtsbehörden, wie z. B. FDA und Health Canada.
  • Verfolgen Sie einen risikobasierten Ansatz für das Management von Nichtkonformitäten, Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Änderungsmanagement.
  • Bieten Sie die Top-Down-Durchsetzung von SOPs, Qualitätssystemvorschriften (QSR), ISO-Anforderungen und Best Practices.
  • Fundierte Schulung und Überwachung des Personals.
  • Verbessern Sie die Rentabilität durch Reduzierung der Variabilität, Eliminierung von Verschwendung, Einhaltung von Zeitplänen und Verpflichtungen und Verkürzung der Zykluszeiten.
  • Bieten Sie eine sorgenfreie Infrastruktur mit Daten- und Dokumentenzugriff überall, jederzeit und von jedem Gerät aus.

Bedarf an Qualität bei Cannabis

Qualitätsstandards für sicheres Cannabis

Qualität schützt erwachsene Konsumenten vor den Gesundheitsrisiken, die mit verfälschtem oder kontaminiertem Cannabis verbunden sind, und vor den Risiken des Konsums von Cannabis mit unbekannter oder unzuverlässiger Potenz. Trotz der Verabschiedung von Gesetzen zur Legalisierung von Cannabis für den medizinischen und Freizeitgebrauch gibt es in den meisten Staaten und Ländern keine etablierten Standards oder Vorschriften.

Eine Regulierung ist jedoch unvermeidlich. In der Zwischenzeit hat das relativ schnelle Wachstum des Cannabismarktes zu einem Wettbewerb geführt, der dazu führt, dass sich die Verkäufer für eine Selbstregulierung nach hohen Standards entscheiden, da Produkte, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, Kunden an andere, besser regulierte Wettbewerber verlieren.

Qualitätsstandards für sicheres Cannabis

Sehen Sie sich an, wie ein Cloud-basiertes Qualitätsmanagementsystem die Cannabisindustrie bei ihren Abläufen unterstützt

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Cannabis-EQMS

Angesprochene Vorschriften

  • Kanadisches Cannabisgesetz Kanadisches Cannabisgesetz
  • Kanada cGPP (Gute Produktionspraktiken) Kanada cGPP (Gute Produktionspraktiken)
  • USA (nur in den Bundesstaaten ansässig – zu viele, um sie alle aufzuzählen) USA (nur in den Bundesstaaten ansässig – zu viele, um sie alle aufzuzählen)
  • ISO 14001 ISO 14001
  • ISO 18001/45001 ISO 18001/45001
  • ISO 31000 ISO 31000
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